Зульбекс 20 мг: от чего помогает, инструкция по применению, дешевые аналоги

Зульбекс 20 мг применяется для устойчивого и длительного снижения секреции соляной кислоты. Препарат способен провоцировать нежелательные эффекты, вступает во взаимодействие с другими медикаментами, поэтому бесконтрольный прием не рекомендуется.

Зульбекс 20 мг: инструкция по применению, аналоги дешевле, от чего помогает

Атх и регистрационный номер

ЛП — 000944 — 031214.

Атх А02ВС04.

Фармакотерапевтическая группа

Препарат относят к группе ингибиторов протонной помпы.

Механизм действия

Действующее вещество вмешивается в биосинтез соляной кислоты на последнем этапе, блокируя активность транспортировки протонов.

Лекарство обеспечивает устойчивое снижение кислоты, не зависящее от характера раздражителя.

Препарат начинает действовать в течение часа после приема, максимальная концентрация достигается в течение 2-4 часов после приема таблеток в рекомендованной дозировке.

Каким образом всасывается препарат

Кишечнорастворимая оболочка лекарства обеспечивает быстрое растворение в кислой среде. Всасывание препарата не зависит от приема пищи. Действующее вещество в объеме 97% связывается с белками плазмы крови.

Зульбекс 20 мг: инструкция по применению, аналоги дешевле, от чего помогает

Действующее вещество метаболизируется в печени. Вывод препарата в виде карбоксильной кислоты и меркаптуриновой кислоты осуществляется вместе мочой.

С калом выводится до 10% лекарственного средства в форме 2 метаболитов. У пожилых пациентов выведение рабепразола из организма осуществляется медленнее.

Проведенные клинические исследования не выявили тенденции к накоплению активного вещества или его метаболитов.

Состав и форма выпуска

Действующим веществом лекарства является рабепразол натрия. В качестве вспомогательного компонента в состав включают:

  • оксид и стеарат магния;
  • маннитол;
  • этилцеллюлозу;
  • моноглицериды;
  • гипролозу;
  • гипромеллозу.

Зульбекс 20 мг: инструкция по применению, аналоги дешевле, от чего помогает

В качестве вспомогательного компонента в состав включают маннитол.

Коричневый цвет оболочки оболочке обеспечивает комбинация диоксида титана и оксида железа.

Лекарство выпускается в форме таблеток, упакованных в блистеры по 14 штук.

Когда прием препарат необходим

Лекарство рекомендуется к применению при:

  1. Обострении язвы двенадцатиперстной кишки или желудка.
  2. ГЭРБ или эрозивном рефлюкс-эзофагите.
  3. Синдроме Золлингера-Эллисона.

Зульбекс 20 мг: инструкция по применению, аналоги дешевле, от чего помогает

Лекарство рекомендуется к применению при обострении язвы двенадцатиперстной кишки или желудка.

Противопоказания

Лекарство не рекомендуется применять при наличии повышенной чувствительности к компонентам, включенным в состав, или тяжелой формы почечной недостаточности.

Из-за отсутствия опыта применения и необходимых данных о безопасности подобных экспериментов препарат противопоказан женщинам в период беременности и лактации, детям.

Способ применения и дозировка Зульбекса 20

Таблетки необходимо принимать внутрь, не допуская их предварительного разлома или разжевывания. Рекомендуется запивать лекарство небольшим количеством чистой воды. Дозировка и длительность лечения зависят от вида патологии:

  1. Обострение язвенной болезни. Терапия предусматривает употребление 1 таблетки с утра на протяжении 4-8 недель. Для заживления активной доброкачественной язвы желудка таблетки снимают по той же схеме 6-12 недель.
  2. Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь. Лечение предусматривает прием по 1 таблетке 1 раз в сутки на протяжении 4-8 недель. После этого пациента переводят на симптоматическую или поддерживающую терапию.
  3. Синдром Золлингера-Эллисона. Рекомендуемая инструкцией по применению дозировка соответствует 3 таблеткам, выпиваемым 1 раз в сутки. При необходимости доза может быть увеличена 120 мг действующего вещества в сутки, в этом случае необходимо разделить суточный объем лекарства на 2 приема. Длительность курса зависит от тяжести состояния пациента и реакции организма на терапию.
  4. Хронический гастрит и язвенная болезнь, спровоцированная Helicobacter pylori. Эрадикация бактерии требует курсового приема препарата по 1 таблетке 2 раза в день на фоне приема Амоксициллина и Кларитромицина. Длительность курса составляет 7 дней.

Зульбекс 20 мг: инструкция по применению, аналоги дешевле, от чего помогает

Эрадикация бактерии требует курсового приема препарата по 1 таблетке 2 раза в день, в течении 7 дней.

Особые указания при применении Зульбекса 20

Препарат способен искажать симптомы онкологической патологии, поэтому перед назначением лекарственного средства пациенту необходимо пройти комплексное медицинское обследование для исключения наличия новообразования. Длительное применение лекарства предусматривает регулярное обследование пациента для своевременного выявления нарушения метаболизма, сбоев в работе пищеварительной или выделительной системы.

При беременности и лактации

В период вынашивания ребенка прием препарата противопоказан. Данных о способности действующего вещества проникать в грудное молоко нет, поэтому на время лактации женщине необходимо перевести ребенка на искусственное вскармливание.

Зульбекс 20 мг: инструкция по применению, аналоги дешевле, от чего помогает

Данных о способности действующего вещества проникать в грудное молоко нет, поэтому на время лактации женщине необходимо перевести ребенка на искусственное вскармливание.

В детском возрасте

Инструкция не рекомендует применять препарат в педиатрической практике.

В пожилом возрасте

При отсутствии тяжелых форм сопутствующих патологий коррекции дозы не требуется. Во время проведения контрольного обследования пациента следует учитывать, что время полного выведения активного компонента, восстановления показателей работы печени и секреции соляной кислоты отличается от того, что регистрируется у молодых пациентов.

При легком и умеренном нарушении функции печени коррекция дозировки не требуется.

Исследования у пациентов с тяжелой формой почечной недостаточности не проводились, что требует соблюдения осторожности при назначении.

В медицинской практике было зарегистрировано несколько случаев печеночной энцефалопатии, спровоцированной приемом лекарства пациентами с циррозом печени, развившемся на фоне алкоголизма.

При нарушениях функции почек

Осторожность следует соблюдать только при тяжелой форме почечной недостаточности.

Побочные эффекты

Система кроветворения может реагировать на присутствие действующего вещества развитием лейкоцитоза, нейтропении. В единичных случаях было зарегистрировано появление лейкопении. Возможно развитие дискразии крови в виде тромбоцитопении, но патология не требует специфического лечения, симптомы исчезают самостоятельно после отмены лекарственного средства.

При развитии отрицательной реакции со стороны иммунной системы у пациента возникают одышка, отечность, резкое снижение артериального давления, зуд, высыпания на коже. Прием лекарства способен нарушить метаболизм, стать причиной бесконтрольного набора веса или развития анорексии.

Зульбекс 20 мг: инструкция по применению, аналоги дешевле, от чего помогает

Длительное применение лекарства может стать причиной нарушения сна, раздражительности, головокружения и сонливости. Среди частых нежелательных эффектов присутствуют кашель, ринит, тошнота, повышенное газообразование, рвота, проблемы со стулом.

На первом этапе лечения пациента может беспокоить боль в области живота. Длительный курс способен стать причиной артралгии, миалгии или судорог нижних конечностей. Кожные покровы реагируют на препарат повышенной потливостью, эритемой.

Редко таблетки вызывают нарушение зрения, гинекомастию или интерстициальный нефрит.

Зульбекс 20 мг: инструкция по применению, аналоги дешевле, от чего помогает

Влияние на управление транспортным средством

Прямого противопоказания к управлению транспортным средством во время терапии с применением препарата нет, но при развитии побочных эффектов в виде слабости, головокружения, сонливости, рекомендуется отказаться от деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости реакций.

Передозировка Зульбекса 20

Сведений о развитии опасных последствий в результате случайного или намеренного приема высокой дозы лекарства нет.

Лекарственное взаимодействие

Препарат влияет на эффективность действия препаратов, всасывание которых зависит от показателей кислотности. Необходима корректировка дозы Итраконазола и Кетоконазола из-за снижения их концентрации в крови при одновременном приеме с рабепразолом. Лекарство замедляет процесс вывода медикаментов, метаболизирующихся в печени.

Совместимость с алкоголем

Отдельных исследований не проводилось. Терапия предусматривает соблюдение специальной диеты, исключающей прием этанола даже в минимальных количествах.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Цена

От 200 рублей.

Условия хранения

При комнатной температуре, не допуская прямого воздействия солнечных лучей или высокой влажности.

Зульбекс 20 мг: инструкция по применению, аналоги дешевле, от чего помогает

Нельзя при хранении допускать прямого воздействия солнечных лучей на препарат.

Срок годности

2 года.

Структурными аналогами лекарства являются:

  1. Париет.
  2. Рабепразол.
  3. Онтайм.
  4. Золиспан.
  5. Хайрабезол.

Зульбекс 20 мг: инструкция по применению, аналоги дешевле, от чего помогает

Аналогом препарата является париет.

Отзывы

В большинстве случаев отмечается высокая эффективность лекарственного средства в борьбе с симптомами заболеваний желудка. Сведения о развитии побочных эффектов поступают нечасто.

Врачей

Валентина Сергеевна, гастроэнтеролог

Препарат эффективно восстанавливает слизистую желудка при любой природе ее воспаления. Среди частых жалоб со стороны пациента только диарея и тошнота. При этом степень выраженности нежелательных эффектов не превышает умеренную. За время практики отменять капсулы пришлось всего несколько раз.

Пациентов

Ирина, 34 года

Хронический гастрит обострился в новогодние праздники. Для профилактики дальнейшего осложнения начала пить это лекарство. Через 5 дней попала на прием к врачу. Он согласился с рекомендацией фармацевта, продлил курс еще на 5 дней. Из побочных эффектов наблюдала только небольшую тошноту.

Производитель

KRKA.

Источник: https://opohmele.ru/alkogol-i-zdorove/zulbeks-20.html

Рабепразол – 9 полных аналогов по составу: дешевле не всегда хуже

Ингибиторы протонной помпы (ИПП), представителем которых является Рабепразол, широко используются в гастроэнтерологии в составе комплексной терапии кислотозависимых патологий пищеварительного тракта.

Многие препараты на основе описываемого активного компонента стоят существенно дороже, чем ИПП, применявшиеся до него, при этом их эффективность не всегда выше, что дает повод использовать аналоги Рабепразола.

Зульбекс 20 мг: инструкция по применению, аналоги дешевле, от чего помогает

Рабепразол

Рабепразол – лекарственный препарат, подавляющий выделение кислоты в желудке, понижающий кислотность желудочного сока. Выпускается разными производителями в форме таблеток или капсул, покрытых кишечнорастворимой оболочкой с содержанием рабепразола 10 или 20 мг.

Обладает антихеликобактерной активностью, повышает эффективность лечения язвы желудка при совместном приеме с антибиотиками.

Показания для назначения Рабепразола:

Зульбекс 20 мг: инструкция по применению, аналоги дешевле, от чего помогает

Капсулы Рабепразол

Средство имеет мало противопоказаний, поэтому применяется в гастроэнтерологии. Нельзя его применять при частной непереносимости бензимидазола и вспомогательных компонентов, присутствующих в составе, беременным, кормящим женщинам и детям до 18 лет.

Важно: Рабепразол характеризуется быстрым началом действия. Снижение выделения кислоты отмечается в течение часа после приема дозировки 20 мг, достигая максимума через 2-4 ч. На фоне приема уже в первые сутки среднесуточный показатель кислотности снижается на 60%, при этом pH желудочного сока поддерживается на уровне выше 3.

Список аналогов

К аналогам Рабепразола относят лекарства, которые:

  • содержат такое же активное вещество, но имеют другое торговое название;
  • относятся к той же фармакологической группе и имеют тот же механизм действия (средства из группы ИПП);
  • оказывают антисекреторное действие и снижают кислотность желудочного сока по другому механизму (блокаторы H2-гистаминовых рецепторов, антациды и др.).

Полные аналоги

Аналоги, содержащие в качестве активного составляющего рабепразол натрий, как и Рабепразол-С3, имеют тот же профиль фармакологической активности и терапевтического действия, список показаний и противопоказаний. Отличаются они ценой, производителем, условием получения, качеством используемого сырья.

Зульбекс 20 мг: инструкция по применению, аналоги дешевле, от чего помогает

Париет – оригинальный препарат рабепразола

К полным аналогам относятся следующие препараты:

  • Париет (Япония);
  • Зульбекс (Словения);
  • Хайрабезол (Индия);
  • Рабелок (Индия);
  • Рабиет (Россия);
  • Онтайм (Израиль);
  • Берета (Россия);
  • Разо (Индия);
  • Золиспан (Испания).

Аналоги из группы ИПП

Рабепразол по механизму антисекреторной активности относится к ИПП и при необходимости может быть заменен препаратами из этой же группы. К ним относятся Омепразол, Лансопразол, Эзомепразол, Пантопразол.

По химической структуре они, как и Рабепразол, представляют собой производные бензимидазола, связанные метиленсульфоксидной связью с пиридиновым кольцом. Различия между молекулами разных ИПП заключаются в наборе заместителей в пиридиновом и бензимидазольном циклах.

Заместители не влияют на механизм действия препаратов, но обуславливают различия в продолжительности и скорости наступления эффекта, биодоступности, чувствительности к pH желудочного сока, способности взаимодействовать с другими одновременно принимаемыми препаратами.

Зульбекс 20 мг: инструкция по применению, аналоги дешевле, от чего помогает

Химическая структура ИПП, где R1, R2, R3, R4 – заместители

Препараты производства России и стран СНГ

Препараты, выпускаемые в России и странах СНГ, доступны для большинства пациентов. При хорошей переносимости, отсутствии противопоказаний и побочных эффектов могут быть рекомендованы для длительного применения.

К ним относятся следующие лекарства:

  • Гастрозол (омепразол, Россия);
  • Омепразол (омепразол, Россия, Украина);
  • Омегаст (омепразол, Узбекистан);
  • Эзомепразол (эзомепразол, Россия);
  • Пантопразол (пантопразол, Россия);
  • Пантап (пантопразол, Казахстан);
  • Эпикур (лансопразол, Россия);
  • Лансобел (лансопразол, Казахстан).

Зульбекс 20 мг: инструкция по применению, аналоги дешевле, от чего помогает

Омепразол

Индийские препараты

В аптеках присутствует много препаратов ИПП индийского производства. Самым известным и часто используемым в гастроэнтерологии для устранения повышенной кислотности является Омез.

Кроме Омеза, применяют:

  • Панум (пантопразол);
  • Кросацид (пантопразол);
  • Санпраз (пантопразол);
  • Ланцид (лансопразол);
  • Лансопразол Штада (лансопразол).

Зульбекс 20 мг: инструкция по применению, аналоги дешевле, от чего помогает

Ланцид

Важно! Для лечения хеликобактерной инфекции, поражающей слизистую желудка, могут быть использованы индийский препарат Пилобакт или Пептипак. Они отличаются удобством в применении, так как включают три действующих вещества: омепразол, амоксициллин (или тинидазол), кларитромицин.

Импортные аналоги

Импортные заменители Рабепразола, как правило, стоят дорого. Они высококачественные, потому прием сопровождается минимальным риском побочных реакций.

К ним относятся:

  • Гасек (омепразол, Португалия);
  • Лосек (омепразол, Швеция);
  • Эманера (эзомепразол, Словения);
  • Нексиум (эзомепразол, Великобритания);
  • Ортанол (омепразол, Словения);
  • Ультоп (омепразол, Словения);
  • Нольпаза (пантопразол, Словения);
  • Контролок (пантопразол, Япония);
  • Лансет (лансопразол, Испания);
  • Ланзоптол (лансопразол, Словения);
  • Ланзедин (лансопразол, Турция).

Зульбекс 20 мг: инструкция по применению, аналоги дешевле, от чего помогает

Эманера

Аналоги из групп с атисекреторной активностью

Вместо Рабепразола иногда используют препараты с другим механизмом действия, которые также уменьшают выработку соляной кислоты или нейтрализуют ее раздражающее действие на слизистую за счет повышения pH желудочного сока. Обычно их назначают при индивидуальной непереносимости производных бензимидазола.

К таким средствам относятся:

  1. Препараты на основе висмута трикалия дицитрата (Новобисмол, Де-Нол, Улькавис). Обладают бактерицидной активностью против Хеликобактер пилори, противовоспалительным и вяжущим действием. Образуют на поверхности язв и эрозий на слизистой желудка защитную пленку, повышают ее устойчивость к негативному воздействию соляной кислоты и ферментов, активизируют регенерацию пораженных тканей.
  2. Блокаторы H2-гистаминовых рецепторов (Фамо, Ранитидин, Фамотидин, Циметидин, Зантак). Ингибируют H2-рецепторы париетальных клеток слизистой желудка. Подавляют базальную и стимулированную пищей, гормонами и биогенными регуляторами секрецию соляной кислоты.
  3. Регуляторы метаболических процессов (Даларгин). Ускоряют заживление язв желудка и 12-перстной кишки, снижают выработку соляной кислоты и кислотность желудочного сока.

Зульбекс 20 мг: инструкция по применению, аналоги дешевле, от чего помогает

Фамотидин

Как выбрать аналог?

При необходимости замены Рабепразола правильнее выбирать препарат с тем же действующим компонентом или другой ИПП. Связано это с тем, что блокаторы H2-гистаминовых рецепторов, препараты на основе солей висмута и регуляторы метаболических процессов характеризуются низкой антисекреторной активностью, поэтому помогут только при легком течении болезни.

При выборе препаратов из группы ИПП учитывают следующие особенности:

  • лекарства с рабепразолом и лансопразолом действуют быстрее;
  • после окончания приема Рабепразола отсутствует эффект «рикошета», он действует лучше других ИПП при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;
  • эффективность эрадикации H. pylori не зависит от того, какой из ИПП применяется для лечения;
  • препараты с омепразолом принимают два раза в сутки, а не один;
  • прием антацидов и пищи не влияет на фармакокинетику пантопразола и рабепразола;
  • Рабепразол считается безопасным для длительного непрерывного применения (в течение нескольких лет), не провоцирует гиперплазию слизистой желудка и прогрессирование атрофического гастрита.

Определение способа приема и дозы препаратов проводится частно для пациента под контролем внутрижелудочной pH-метрии.

Зульбекс 20 мг: инструкция по применению, аналоги дешевле, от чего помогает

Пантопразол

Важно! Подбирать аналог нужно только совместно с врачом, так как пациент не в состоянии учесть течение заболевания. Нет лучшего или худшего препарата, а есть подходящий и неподходящий для лечения конкретной кислотозависимой болезни у определенного пациента.

Сравнение препаратов

Препараты, которыми можно заменить Рабепразол, существенно отличаются по цене. Именно этот фактор часто становится решающим для пациентов при выборе средства лечения, особенно если врачом рекомендован длительный прием. В таблице ниже приведены примерные цены аналогов из группы ИПП.

НазваниеДозировка/количество в упаковкеЦена, руб.
Полные аналоги
Рабепразол-СЗ20 мг/28 капсул440
Париет20 мг/28 таблеток3860
Зульбекс20 мг/28 капсул1470
Хайрабезол20 мг/30 капсул850
Рабелок20 мг/14 таблеток530
Рабиет20 мг/28 капсул680
Онтайм20 мг/20 таблеток1170
Берета20 мг/14 таблеток500
Разо20 мг/30 таблеток475
Аналоги из группы ИПП
Омез40 мг/28 капсул280
Гастрозол20 мг/14 капсул100
Омепразол20 мг/30 капсул40
Омегаст20 мг/14 капсул130
Эзомепразол20 мг/28 таблеток430
Пантопразол20 мг/28 таблеток280
Эпикур30 мг/14 капсул380
Панум40 мг/20 таблеток290
Кросацид20 мг/28 таблеток220
Санпраз40 мг/30 таблеток550
Ланцид30 мг/30 таблеток390
Лосек20 мг/28 таблеток650
Эманера40 мг/28 капсул670
Нексиум40 мг/28 таблеток480
Ортанол40 мг/28 капсул400
Ультоп40 мг/28 капсул480
Нольпаза40 мг/28 таблеток450
Котролок40 мг/28 таблеток630

Инструкция по применению

Таблетку следует проглатывать целиком, ее нельзя измельчать или разжевывать. Предпочтительное время приема – утренние часы. В ходе исследований было установлено, что прием пищи и время суток не влияют на активность лекарственного препарата.

Как назначается антисекреторные средство:

  • При язвенной болезни Рабепразол рекомендуется принимать по таблетке (20 мг) однократно в сутки. Оптимальная длительность лечения – 4-6 недель. При необходимости курс терапии может быть продлен врачом еще на 4-6 недель.
  • В случае гастроэзофагеальной рефлюксной болезни препарат назначается по 1 таблетке один раз в день независимо от приема пищи. Срок лечения в среднем составляет 4-8 недель.
  • Если у пациента была обнаружена H. Pylori, Рабепразол, входящий в эрадикационную схему, принимается дважды в сутки по 20 мг (1 таблетка). Длительность такой терапии составляет 7-14 дней.

Детям лекарственное средство разрешено только с 12 лет, дозировка та же. Раюепразол-С3 имеет аналогичную инструкцию по применению.

Отзывы

Отзывы пациентов о приеме ИПП положительные. Многие отмечают улучшение уже в первые часы приема и высокую эффективность при повышенной кислотности желудка, гастрите, язвенной болезни. Проходит изжога, боль, тяжесть и дискомфорт в желудке.

Препараты усиливают результаты антибактериальной терапии при хеликобактерной инфекции, позволяют добиться стойкой ремиссии заболевания. Лекарства из группы ИПП хорошо переносятся, удобны, имеют мало противопоказаний.

Они редко вызывают побочные явления, не оказывают негативного влияния на нервную, дыхательную и сердечно-сосудистую систему.

Отзывы пациентов о приеме ИПП положительные. Многие отмечают улучшение уже в первые часы приема и высокую эффективность при повышенной кислотности желудка, гастрите, язвенной болезни. Проходит изжога, боль, тяжесть и дискомфорт в желудке.

Препараты усиливают результаты антибактериальной терапии при хеликобактерной инфекции, позволяют добиться стойкой ремиссии заболевания. Лекарства из группы ИПП хорошо переносятся, удобны, имеют мало противопоказаний.

Они редко вызывают побочные явления, не оказывают негативного влияния на нервную, дыхательную и сердечно-сосудистую систему.

Источник: https://lechigastrit.ru/lekarstvennye-sredstva/rabeprazol-analogi.html

ЗУЛЬБЕКС, таблетки

Ингибитор Н+-К+-АТФ-азы. Противоязвенный препарат

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой оранжево-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с фаской.

1 таб.
рабепразол натрия10 мг,
 что соответствует содержанию рабепразола9.42 мг

Вспомогательные вещества: маннитол (Е421) — 18.5 мг, магния оксид легкий — 30 мг, гипролоза — 2.625 мг, гипролоза низкозамещенная — 12.75 мг, магния стеарат — 1.125 мг.

Состав оболочки (связующий слой): этилцеллюлоза — 0.44 мг, магния оксид легкий — 0.61 мг.

Состав оболочки (кишечнорастворимой): гипромеллозы фталат — 6.3 мг, моноглицериды диацетилированные — 0.64 мг, тальк — 0.59 мг, титана диоксид (Е171) — 0.32 мг, краситель железа оксид красный (Е172) — 0.017 мг.

14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой коричневато-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с фаской.

1 таб.
рабепразол натрия20 мг,
 что соответствует содержанию рабепразола18.85 мг

Вспомогательные вещества: маннитол (Е421) — 37 мг, магния оксид легкий — 60 мг, гипролоза — 5.25 мг, гипролоза низкозамещенная — 25.5 мг, магния стеарат — 2.25 мг.

Состав оболочки (связующий слой): этилцеллюлоза — 1.2 мг, магния оксид легкий — 1.65 мг.Состав оболочки (кишечнорастворимой): гипромеллозы фталат — 13.8 мг, моноглицериды диацетилированные — 1.4 мг, тальк — 1.3 мг, титана диоксид (Е171) — 0.7 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0.08 мг.

14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Рабепразол принадлежит к классу антисекреторных препаратов, замещенных бензимидазолов, которые не обладают холинолитическими или антигистаминными свойствами, а подавляют желудочную секрецию путем ингибирования фермента Н+/К+-АТФ-азы (протонной помпы).

Эффект препарата зависит от дозы и приводит к подавлению базальной и стимулированной секреции соляной кислоты в желудке, независимо от стимулирующих факторов. Исследования на животных показали, что рабепразол быстро исчезает из плазмы и слизистой оболочки желудка.

Будучи слабым основанием, рабепразол быстро всасывается во всех дозировках и накапливается в кислой среде париетальных клеток желудка.

Рабепразол конвертируется в сульфенамидную форму путем протонизации и потом взаимодействует с доступными молекулами цистеина протонной помпы.

Антисекреторное действие: после приема внутрь 20 мг рабепразола антисекреторный эффект начинает развиваться в течение 1 ч, достигая максимума через 2-4 ч.

Подавление базальной и стимулированной пищей секреции соляной кислоты в желудке через 23 ч после приема первой дозы рабепразола составляет 69% и 82%, соответственно, и длится до 48 ч.

Ингибирующий эффект рабепразола в отношении секреции соляной кислоты при приеме повторных доз несколько увеличивается, достигая равновесного состояния через 3 дня. После отмены препарата секреторная активность желудка восстанавливается через 2-3 дня.

In vitro было установлено, что рабепразол оказывает бактерицидное действие в отношении Helicobacter pylori. Эрадикация Helicobacter pylori рабепразолом и противомикробными препаратами приводит к высокой степени заживления поражений слизистой оболочки.

По результатам клинических исследований установлено, что прием 20 мг рабепразола 2 раза/сут в комбинации с двумя антибиотиками, например кларитромицином и амоксициллином или кларитромицином и метронидазолом в течение 1 недели позволяет достичь уровня эрадикации Helicobacter pylori более 80% у пациентов с гастродуоденальными язвами. При выборе подходящей комбинации для эрадикации Helicobacter pylori следует руководствоваться утвержденными стандартами лечения. У пациентов с персистирующей инфекцией (при наличии первоначально чувствительных штаммов микроорганизмов) необходимо учитывать возможность развития вторичной резистентности к антибактериальным препаратам при выборе режима дозирования.

Влияние на сывороточный гастрин: в клинических исследованиях пациенты получали рабепразол в дозе 10 или 20 мг 1 раз/сут на протяжении до 43 месяцев.

Концентрация гастрина в сыворотке увеличивалась в первые 2-8 недель приема, отражая подавляющее действие на секрецию соляной кислоты, а затем оставалась стабильной при продолжении терапии.

Показатели концентрации гастрина возвращались к исходным значениям обычно в течение 1-2 недель после отмены терапии.

Образцы биопсии из антральной части и дна желудка, полученные более чем у 500 пациентов, принимавших рабепразол или сравнительное лечение на протяжении до 8 недель, не выявили изменений в ECL-клеточном и гистологическом строении, степени гастрита, частоте развития атрофического гастрита, интестинальной метаплазии или распространенности инфицирования Н. pylori более чем у 250 пациентов, наблюдавшихся на протяжении 36 месяцев терапии, не было выявлено значимых изменений исходно существовавших состояний.

Прочие эффекты: системный эффект рабепразола в отношении ЦНС, сердечно сосудистой и дыхательной систем на сегодняшний день не выявлен.

Рабепразол, применявшийся внутрь в дозе 20 мг в течение 2 недель, не оказывал влияния на функцию щитовидной железы, углеводный обмен или циркулирующие концентрации паратгормона, кортизола, эстрогенов, тестостерона, пролактина, холецистокинина, секретина, глюкагона, фолликулостимулирующего гормона (ФСГ), лютеинизирующего гормона (ЛГ), ренина, альдостерона или соматотропного гормона.

Клинические исследования показали, что рабепразол не вступает в клинически значимое взаимодействие с амоксициллином, не оказывает негативного влияния на концентрацию амоксициллина или кларитромицина в плазме крови при одновременном применении этих препаратов для эрадикации Helicobacter pylori из верхних отделов ЖКТ.

Фармакокинетика

Всасывание

Препарат Зульбекс представляет собой таблетки рабепразола, покрытые кишечнорастворимой (устойчивой в желудке) оболочкой. Такая форма обусловлена неустойчивостью рабепразола в кислой среде. Поэтому, всасывание рабепразола начинается только после того, как таблетка покинет желудок.

Всасывание быстрое; Cmax рабепразола в плазме крови достигается примерно через 3.5 ч после приема внутрь в дозе 20 мг. Cmax и AUC имеют линейный характер в диапазоне доз от 10 мг до 40 мг.

Абсолютная биодоступность принятой внутрь дозы 20 мг (по сравнению с в/в введением) составляет примерно 52%, в большей степени за счет пресистемного метаболизма. При неоднократном применении биодоступность, по-видимому, не увеличивается. У здоровых людей T1/2 из плазмы крови составляет примерно 1 ч (от 0.7 до 1.

5 ч), а общий клиренс — 283±98 мл/мин. Клинически значимого взаимодействия, связанного с приемом пищи нет. Ни пища, ни время приема препарата не влияют на всасывание рабепразола.

Распределение

У человека рабепразол примерно на 97% связывается с белками плазмы крови.

Метаболизм и выведение

Рабепразол, как и другие представители класса ингибиторов протонной помпы, метаболизируется в печени, при участии цитохрома Р450 (CYP450). Исследования in vitro с печеночными микросомами человека показали, что рабепразол метаболизируется изоферментами CYP450 (CYP2C19 и CYP3A4).

В этих исследования рабепразол в ожидаемых плазменных концентрациях у человека не подавлял и не стимулировал CYP3A4. Эти результаты свидетельствуют о том, что между рабепразолом и циклоспорином взаимодействий не ожидается.

У человека основными метаболитами, обнаруживаемыми в плазме, являются тиоэфир (M1) и карбоксильная кислота (М6), а сульфоновый (М2), десметил-тиоэфир (М4) и конъюгат с меркаптуриновой кислотой (М5) определяются в меньших количествах.

Только десметиловый метаболит (М3) обладает малой антисекреторной активностью, но он не определяется в плазме.

После однократного приема внутрь 20 мг 14С-меченого рабепразола неизмененный рабепразол не выводится почками. Примерно 90% принятой дозы выводится почками в форме двух метаболитов: конъюгата с меркаптуриновой кислотой (М5) и карбоксильной кислоты (M6), а также в форме двух неизвестных метаболитов. Остальная часть введенного препарата обнаруживается в содержимом кишечника.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Пол: с учетом поправок на рост и массу тела не было выявлено половых различий в фармакокинетических параметрах рабепразола в дозе 20 мг.

Нарушение функции почек: у пациентов с почечной недостаточностью, требующей гемодиализа (КК менее 5 мл/мин/1.73 м2) распределение рабепразола было сходным с его распределением у здоровых добровольцев.

AUC и Cmax у таких пациентов было примерно на 35% ниже соответствующих показателей у здоровых добровольцев. Средний T1/2 рабепразола составил 0.82 ч у здоровых добровольцев, 0.95 ч у пациентов на фоне гемодиализа и 3.6 ч — после гемодиализа.

КК рабепразола у пациентов с нарушением функции почек, требующих поддерживающего гемодиализа, был примерно в 2 раза выше, чем у здоровых добровольцев.

Нарушение функции печени: после однократного применения рабепразола в дозе 20 мг пациентами с легкими или умеренными заболеваниями печени в 2 раза увеличилась AUC, и в 2-3 раза увеличился T1/2 рабепразола по сравнению со здоровыми добровольцами.

Однако после ежедневного применения внутрь дозы 20 мг в течение 7 дней AUC увеличилась только в 1.5 раза, а Cmax — только в 1.2 раза. T1/2 рабепразола у пациентов с нарушением функции печени составило 12.3 ч по сравнению с 2.1 ч у здоровых добровольцев.

Фармакодинамический ответ (контроль рН желудка) в двух группах был клинически сопоставим.

Пожилые пациенты: у пожилых пациентов несколько снижено выведение рабепразола. После применения рабепразола в течение 7 дней в суточной дозе 20 мг AUC увеличилась примерно в 2 раза, а Cmax возросла на 60%, T1/2 был увеличен на 30% по сравнению со здоровыми молодыми добровольцами. Признаков накопления рабепразола не отмечено.

Полиморфизм CYP2C19: после приема внутрь рабепразола в дозе 20 мг у людей с замедленным CYP2C19 — метаболизмом AUC и T1/2 были примерно в 1.9 и 1.6 раз выше соответствующих параметров у лиц с активным метаболизмом, в то время как Cmax увеличилась только на 40%.

Показания

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
  •  гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ): эрозивный рефлюкс-эзофагит (лечение), симптоматическое лечение ГЭРБ, в т.ч. длительная поддерживающая терапия;
  •  синдром Золлингера-Эллисона;
  • в составе комплексной терапии: эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки или хроническим гастритом;
  • лечение и профилактика рецидива язвенной болезни, связанной с Helicobacter pylori.

Противопоказания

  • беременность (отсутствует опыт применения);
  • период грудного вскармливания (отсутствует опыт применения);
  •  детский возраст (отсутствует опыт применения);
  • повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата.
  • Болезнь Крона
  • Боли в животе
  • Диарея
  • Дисбактериоз кишечника

С осторожностью следует применять препарат при тяжелой почечной недостаточности.

Дозировка

Таблетки принимают внутрь, целиком, не разжевывая и не разламывая.

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения препарат назначают по 20 мг 1 раз/сут, утром. У большинства пациентов активная язва двенадцатиперстной кишки заживает в течение 4 недель.

Однако некоторым пациентам может потребоваться еще 4 недели для полного заживления язвы. Активная доброкачественная язва желудка у большинства пациентов заживает в течение 6 недель.

Однако у небольшого количества пациентов для полного заживления может потребоваться еще 6 недель.

При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ): эрозивный рефлюкс-эзофагит (лечение), симптоматическое лечение ГЭРБ препарат назначают по 20 мг 1 раз/сут на протяжении от 4 до 8 недель. При длительной терапии может применяться поддерживающая доза препарата Зульбекс — 10-20 мг 1 раз/сут, в зависимости от ответа пациента на лечение.

При симптоматическом лечении ГЭРБ — по 10 мг 1 раз/сут у пациентов без эзофагита. Если за 4 недели не удается добиться контроля симптомов, необходимо провести дополнительное обследование пациента. После улучшения состояния пациента дальнейший контроль симптомов можно осуществлять при приеме 10 мг 1 раз/сут, по требованию.

При синдроме Золлингера-Эллисона рекомендуемая стартовая доза для взрослых составляет 60 мг 1 раз/сут.

Дозу можно увеличивать до 120 мг/сут в зависимости от индивидуальных потребностей пациента. Можно назначать суточную дозу до 100 мг 1 раз/сут.

Доза 120 мг может потребовать кратного приема, по 60 мг 2 раза/сут. Терапия проводится до тех пор, пока существуют соответствующие клинические показания.

Эрадикация Нelicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки или хроническим гастритом: пациенты с Helicobacter pylori должны пройти эрадикационную терапию.

Рекомендуются следующие комбинации препаратов курсом 7 дней:

  • Препарат Зульбекс по 20 мг 2 раза/сут + кларитромицин по 500 мг 2 раза/сут и амоксициллин 1 г 2 раза/сут.

У пациентов с нарушениями функции почек и/или печени коррекция дозы препарата Зульбекс не требуется.

В связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности рабепразола препарат Зульбекс не применяется у детей.

Классификация частоты развития побочных эффектов ВОЗ: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до 1/1000 до 1/10 000

Источник: https://chemiday.com/lekarstva_zulbeks_tabletki

Зульбекс, 20 мг, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 28 шт

Всасывание: препарат Зульбекс® представляет собой таблетки рабепразола, покрытые кишечнорастворимой (устойчивой в желудке) оболочкой. Такая форма обусловлена неустойчивостью рабепразола в кислой среде. Поэтому всасывание рабепразола начинается только после того, как таблетка покинет желудок.

Всасывание быстрое; Сmах рабепразола в плазме крови достигается примерно через 3,5 ч после приема внутрь дозы 20 мг. Сmах и AUC имеют линейный характер в диапазоне доз от 10 мг до 40 мг.

Абсолютная биодоступность принятой внутрь дозы 20 мг (по сравнению с в/в введением) составляет примерно 52%, в большей степени за счет пресистемного метаболизма. При неоднократном применении биодоступность, по-видимому, не увеличивается.

У здоровых людей Т1/2 из плазмы крови составляет примерно 1 ч (от 0,7 до 1,5 ч), а общий клиренс — (283±98) мл/мин. Клинически значимого взаимодействия, связанного с приемом пищи, нет. Ни пища, ни время приема препарата не влияют на всасывание рабепразола.

Распределение: у человека рабепразол примерно на 97% связывается с белками плазмы крови.

Метаболизм и выведение: рабепразол, как и другие представители класса ингибиторов протонной помпы, метаболизируется в печени, при участии цитохрома Р450 (CYP450).

Исследования in vitro с печеночными микросомами человека показали, что рабепразол метаболизируется изоферментами CYP450 (CYP2C19 и CYP3A4). В этих исследованиях рабепразол в ожидаемых плазменных концентрациях у человека не подавлял и не стимулировал CYP3A4.

Эти результаты свидетельствуют о том, что между рабепразолом и циклоспорином взаимодействия не ожидается.

У человека основными метаболитами, обнаруживаемыми в плазме, являются тиоэфир (M1) и карбоксильная кислота (М6), а сульфоновый метаболит (М2), десметилтиоэфир (М4) и конъюгат с меркаптуриновой кислотой (М5) определяются в меньших количествах. Только десметиловый метаболит (М3) обладает малой антисекреторной активностью, но он не определяется в плазме.

После однократного приема внутрь 20 мг 14С-меченного рабепразола неизмененный рабепразол не выводится почками. Примерно 90% принятой дозы выводится почками в форме двух метаболитов: конъюгата с меркаптуриновой кислотой (М5) и карбоксильной кислоты (М6), а также в форме двух неизвестных метаболитов. Остальная часть введенного препарата обнаруживается в содержимом кишечника.

Пол: с учетом поправок на рост и массу тела не было выявлено половых различий в фармакокинетических параметрах рабепразола в дозе 20 мг.

Нарушение функции почек: у пациентов с почечной недостаточностью, требующей гемодиализа (Cl креатинина менее 5 мл/мин/1,73 м2) распределение рабепразола было сходным с его распределением у здоровых добровольцев.

AUC и Сmах у таких пациентов было примерно на 35% ниже соответствующих показателей у здоровых добровольцев. Средний Т1/2 рабепразола составил 0,82 ч у здоровых добровольцев, 0,95 ч у пациентов на фоне гемодиализа и 3,6 ч — после гемодиализа.

Cl креатинина рабепразола у пациентов с нарушением функции почек, требующих поддерживающего гемодиализа, был примерно в 2 раза выше, чем у здоровых добровольцев.

Нарушение функции печени: после однократного применения рабепразола в дозе 20 мг пациентами с легкими или умеренными заболеваниями печени в 2 раза увеличилась AUC, и в 2–3 раза увеличился Т1/2 рабепразола по сравнению со здоровыми добровольцами.

Однако после ежедневного применения внутрь дозы 20 мг в течение 7 дней AUC увеличилась только в 1,5 раза, а Сmах — только в 1,2 раза. Т1/2 рабепразола у пациентов с нарушением функции печени составил 12,3 ч по сравнению с 2,1 ч у здоровых добровольцев.

Фармакодинамический ответ (контроль рН желудка) в двух группах был клинически сопоставим.

Пожилые пациенты: у пожилых пациентов несколько снижено выведение рабепразола. После применения рабепразола в течение 7 дней в суточной дозе 20 мг AUC увеличилась примерно в 2 раза, а Сmах возросла на 60% , Т1/2 был увеличен на 30% по сравнению со здоровыми молодыми добровольцами. Признаков накопления рабепразола не отмечено.

Полиморфизм CYP2C19: после приема внутрь рабепразола в дозе 20 мг у людей с замедленным CYP2C19-метаболизмом AUC и Т1/2 были примерно в 1,9 и 1,6 раз выше соответствующих параметров у лиц с активным метаболизмом, в то время как Сmах увеличилась только на 40%.

Источник: https://uteka.ru/product/zulbeks-244218/

Зульбекс в Москве

Фармакологическое действие

Рабепразол принадлежит к классу антисекреторных препаратов, замещенных бензимидазолов, которые не обладают холинолитическими или антигистаминными свойствами, а подавляют желудочную секрецию путем ингибирования фермента Н+/К+-АТФ-азы (протонной помпы).

Эффект препарата зависит от дозы и приводит к подавлению базальной и стимулированной секреции соляной кислоты в желудке, независимо от стимулирующих факторов. Исследования на животных показали, что рабепразол быстро исчезает из плазмы и слизистой оболочки желудка. Будучи слабым основанием, рабепразол быстро всасывается во всех дозировках и накапливается в кислой среде париетальных клеток желудка.

Рабепразол конвертируется в сульфенамидную форму путем протонизации и потом взаимодействует с доступными молекулами цистеина протонной помпы.

Антисекреторное действие: после приема внутрь 20 мг рабепразола антисекреторный эффект начинает развиваться в течение 1 ч, достигая максимума через 2-4 ч.

Подавление базальной и стимулированной пищей секреции соляной кислоты в желудке через 23 ч после приема первой дозы рабепразола составляет 69% и 82%, соответственно, и длится до 48 ч.

Ингибирующий эффект рабепразола в отношении секреции соляной кислоты при приеме повторных доз несколько увеличивается, достигая равновесного состояния через 3 дня. После отмены препарата секреторная активность желудка восстанавливается через 2-3 дня.

In vitroбыло установлено, что рабепразол оказывает бактерицидное действие в отношении Helicobacter pylori. Эрадикация Helicobacter pylori рабепразолом и противомикробными препаратами приводит к высокой степени заживления поражений слизистой оболочки.

По результатам клинических исследований установлено, что прием 20 мг рабепразола 2 раза/сут в комбинации с двумя антибиотиками, например кларитромицином и амоксициллином или кларитромицином и метронидазолом в течение 1 недели позволяет достичь уровня эрадикации Helicobacter pylori более 80% у пациентов с гастродуоденальными язвами.

При выборе подходящей комбинации для эрадикации Helicobacter pylori следует руководствоваться утвержденными стандартами лечения. У пациентов с персистирующей инфекцией (при наличии первоначально чувствительных штаммов микроорганизмов) необходимо учитывать возможность развития вторичной резистентности к антибактериальным препаратам при выборе режима дозирования.

Влияние на сывороточный гастрин: в клинических исследованиях пациенты получали рабепразол в дозе 10 или 20 мг 1 раз/сут на протяжении до 43 месяцев.

Концентрация гастрина в сыворотке увеличивалась в первые 2-8 недель приема, отражая подавляющее действие на секрецию соляной кислоты, а затем оставалась стабильной при продолжении терапии.

Показатели концентрации гастрина возвращались к исходным значениям обычно в течение 1-2 недель после отмены терапии.

Образцы биопсии из антральной части и дна желудка, полученные более чем у 500 пациентов, принимавших рабепразол или сравнительное лечение на протяжении до 8 недель, не выявили изменений в ECL-клеточном и гистологическом строении, степени гастрита, частоте развития атрофического гастрита, интестинальной метаплазии или распространенности инфицирования Н. pyloriболее чем у 250 пациентов, наблюдавшихся на протяжении 36 месяцев терапии, не было выявлено значимых изменений исходно существовавших состояний.

Прочие эффекты: системный эффект рабепразола в отношении ЦНС, сердечно сосудистой и дыхательной систем на сегодняшний день не выявлен.

Рабепразол, применявшийся внутрь в дозе 20 мг в течение 2 недель, не оказывал влияния на функцию щитовидной железы, углеводный обмен или циркулирующие концентрации паратгормона, кортизола, эстрогенов, тестостерона, пролактина, холецистокинина, секретина, глюкагона, фолликулостимулирующего гормона (ФСГ), лютеинизирующего гормона (ЛГ), ренина, альдостерона или соматотропного гормона.

Клинические исследования показали, что рабепразол не вступает в клинически значимое взаимодействие с амоксициллином, не оказывает негативного влияния на концентрацию амоксициллина или кларитромицина в плазме крови при одновременном применении этих препаратов для эрадикации Helicobacter pylori из верхних отделов ЖКТ.

Всасывание

Препарат Зульбекс® представляет собой таблетки рабепразола, покрытые кишечнорастворимой (устойчивой в желудке) оболочкой. Такая форма обусловлена неустойчивостью рабепразола в кислой среде. Поэтому, всасывание рабепразола начинается только после того, как таблетка покинет желудок.

Всасывание быстрое; Cmax рабепразола в плазме крови достигается примерно через 3.5 ч после приема внутрь в дозе 20 мг. Cmax и AUC имеют линейный характер в диапазоне доз от 10 мг до 40 мг.

Абсолютная биодоступность принятой внутрь дозы 20 мг (по сравнению с в/в введением) составляет примерно 52%, в большей степени за счет пресистемного метаболизма. При неоднократном применении биодоступность, по-видимому, не увеличивается. У здоровых людей T1/2 из плазмы крови составляет примерно 1 ч (от 0.7 до 1.5 ч), а общий клиренс — 283±98 мл/мин. Клинически значимого взаимодействия, связанного с приемом пищи нет. Ни пища, ни время приема препарата не влияют на всасывание рабепразола.

Распределение

У человека рабепразол примерно на 97% связывается с белками плазмы крови.

Метаболизм и выведение

Рабепразол, как и другие представители класса ингибиторов протонной помпы, метаболизируется в печени, при участии цитохрома Р450 (CYP450). Исследования in vitroс печеночными микросомами человека показали, что рабепразол метаболизируется изоферментами CYP450 (CYP2C19 и CYP3A4).

В этих исследования рабепразол в ожидаемых плазменных концентрациях у человека не подавлял и не стимулировал CYP3A4. Эти результаты свидетельствуют о том, что между рабепразолом и циклоспорином взаимодействий не ожидается.

У человека основными метаболитами, обнаруживаемыми в плазме, являются тиоэфир (M1) и карбоксильная кислота (М6), а сульфоновый (М2), десметил-тиоэфир (М4) и конъюгат с меркаптуриновой кислотой (М5) определяются в меньших количествах.

Только десметиловый метаболит (М3) обладает малой антисекреторной активностью, но он не определяется в плазме.

После однократного приема внутрь 20 мг 14С-меченого рабепразола неизмененный рабепразол не выводится почками. Примерно 90% принятой дозы выводится почками в форме двух метаболитов: конъюгата с меркаптуриновой кислотой (М5) и карбоксильной кислоты (M6), а также в форме двух неизвестных метаболитов. Остальная часть введенного препарата обнаруживается в содержимом кишечника.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Пол: с учетом поправок на рост и массу тела не было выявлено половых различий в фармакокинетических параметрах рабепразола в дозе 20 мг.

Нарушение функции почек:у пациентов с почечной недостаточностью, требующей гемодиализа (КК менее 5 мл/мин/1.73 м2) распределение рабепразола было сходным с его распределением у здоровых добровольцев.

AUC и Cmax у таких пациентов было примерно на 35% ниже соответствующих показателей у здоровых добровольцев. Средний T1/2 рабепразола составил 0.82 ч у здоровых добровольцев, 0.95 ч у пациентов на фоне гемодиализа и 3.6 ч — после гемодиализа.

КК рабепразола у пациентов с нарушением функции почек, требующих поддерживающего гемодиализа, был примерно в 2 раза выше, чем у здоровых добровольцев.

Нарушение функции печени:после однократного применения рабепразола в дозе 20 мг пациентами с легкими или умеренными заболеваниями печени в 2 раза увеличилась AUC, и в 2-3 раза увеличился T1/2 рабепразола по сравнению со здоровыми добровольцами.

Однако после ежедневного применения внутрь дозы 20 мг в течение 7 дней AUC увеличилась только в 1.5 раза, а Cmax — только в 1.2 раза. T1/2 рабепразола у пациентов с нарушением функции печени составило 12.3 ч по сравнению с 2.1 ч у здоровых добровольцев.

Фармакодинамический ответ (контроль рН желудка) в двух группах был клинически сопоставим.

Пожилые пациенты:у пожилых пациентов несколько снижено выведение рабепразола. После применения рабепразола в течение 7 дней в суточной дозе 20 мг AUC увеличилась примерно в 2 раза, а Cmax возросла на 60%, T1/2 был увеличен на 30% по сравнению со здоровыми молодыми добровольцами. Признаков накопления рабепразола не отмечено.

Полиморфизм CYP2C19:после приема внутрь рабепразола в дозе 20 мг у людей с замедленным CYP2C19 — метаболизмом AUC и T1/2 были примерно в 1.9 и 1.6 раз выше соответствующих параметров у лиц с активным метаболизмом, в то время как Cmax увеличилась только на 40%.

Показания

  •  язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
  • гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ): эрозивный рефлюкс-эзофагит (лечение), симптоматическое лечение ГЭРБ, в т.ч. длительная поддерживающая терапия;
  • синдром Золлингера-Эллисона;
  • в составе комплексной терапии: эрадикация Helicobacter pyloriу пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки или хроническим гастритом;
  •  лечение и профилактика рецидива язвенной болезни, связанной с Helicobacter pylori.

Режим дозирования

  • Таблетки принимают внутрь, целиком, не разжевывая и не разламывая.

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения препарат назначают по 20 мг 1раз/сут, утром. У большинства пациентов активная язва двенадцатиперстной кишки заживает в течение 4 недель.

Однако некоторым пациентам может потребоваться еще 4 недели для полного заживления язвы. Активная доброкачественная язва желудка у большинства пациентов заживает в течение 6 недель.

Однако у небольшого количества пациентов для полного заживления может потребоваться еще 6 недель.

При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ): эрозивный рефлюкс-эзофагит (лечение), симптоматическое лечение ГЭРБ препарат назначают по 20 мг 1 раз/сут на протяжении от 4 до 8 недель. При длительной терапии может применяться поддерживающая доза препарата Зульбекс® — 10-20 мг 1 раз/сут, в зависимости от ответа пациента на лечение.

При симптоматическом лечении ГЭРБ — по10 мг 1 раз/сут у пациентов без эзофагита. Если за 4 недели не удается добиться контроля симптомов, необходимо провести дополнительное обследование пациента. После улучшения состояния пациента дальнейший контроль симптомов можно осуществлять при приеме 10 мг 1 раз/сут, по требованию.

При синдроме Золлингера-Эллисона рекомендуемая стартовая доза для взрослых составляет 60 мг 1 раз/сут.

Дозу можно увеличивать до 120 мг/сут в зависимости от индивидуальных потребностей пациента. Можно назначать суточную дозу до 100 мг 1 раз/сут.

Доза 120 мг может потребовать кратного приема, по 60 мг 2 раза/сут. Терапия проводится до тех пор, пока существуют соответствующие клинические показания.

Эрадикация Нelicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки или хроническим гастритом: пациенты с Helicobacter pylori должны пройти эрадикационную терапию.

Рекомендуются следующие комбинации препаратов курсом 7 дней:

  • Препарат Зульбекс® по 20 мг 2 раза/сут + кларитромицин по 500 мг 2 раза/сут и амоксициллин 1 г 2 раза/сут.

У пациентов с нарушениями функции почек и/или печени коррекция дозы препарата Зульбекс® не требуется.

В связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасностирабепразола препарат Зульбекс® не применяется у детей.

Побочное действие

  • Классификация частоты развития побочных эффектов ВОЗ: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до 1/1000

Источник: http://www.rusanalogi.ru/preparaty/zulbeks

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector